Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 24.09.2007 N 01-18006/07 РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           24 сентября 2007 г.
   
                              N 01-18006/07
   
             РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
             ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
                        ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального    развития   на   основании   результатов   повторного
   выборочного   государственного  контроля,  проведенного  Институтом
   стандартизации  и  контроля  лекарственных  средств  ФГУ  "НЦ ЭСМП"
   Росздравнадзора   (протокол   испытаний  NN  2293/07,  2294/ОБП  от
   30.05.2007)   сообщает,   что  лекарственный  препарат  "Простакор,
   лиофилизированный  порошок для приготовления инъекционного раствора
   5  мг"  серии  2030505, производства ФГУП "НПО "Микроген", филиал в
   г.    Уфа    "Иммунопрепарат"    соответствует    требованиям   ФСП
   42-0061-0771-01    по    арбитрируемым   показателям:   "Описание",
   "Цветность раствора".
       Росздравнадзор   не   возражает  против  дальнейшей  реализации
   указанной  серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП
   42-0061-0771-01.
       Одновременно   сообщаем,   что   партия  препарата  "Простакор,
   лиофилизированный  порошок для приготовления инъекционного раствора
   5  мг"  серии  2030505,  забракованная  ранее  ГУ  "Центр  контроля
   качества   лекарственных   средств"   Министерства  здравоохранения
   Удмуртской  Республики,  поставщик  филиал ЗАО "Аптека-Холдинг", г.
   Ижевск,   не   соответствуют  требованиям  ФСП  42-0061-0771-01  по
   показателям:  "Описание"  и  "Цветность  раствора"  и  не  подлежит
   дальнейшей реализации.
       Обращаем  внимание ФГУП "НПО "Микроген" на необходимость в срок
   до   01.11.2007   провести  мероприятия  по  отзыву  и  уничтожению
   забракованной партии препарата.
       Руководителю    Управления    Росздравнадзора   по   Республике
   Башкортостан   провести  мероприятия  в  соответствии  с  порядком,
   предусмотренным   п.  5  письма  Росздравнадзора  от  08.02.2006  N
   01И-92/06   "Об   организации   работы  территориальных  Управлений
   Росздравнадзора    с    информацией    о    недоброкачественных   и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
Разное
Rambler's Top100