ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 октября 2007 г.
N 01-18704/07
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного государственного контроля, проведенного Институтом
стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП"
Росздравнадзора (протокол испытаний NN 4268/07/ФТ, 4269/07/ФТ от
11.09.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Валерианы
настойка 25 мл" серии 70407, производства ООО
"Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует требованиям ФСП
42-0599-5249-05 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП
42-0599-5249-05.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валерианы
настойка 25 мл" серии 70407, производства ООО
"Фармстандарт-Фитофарм-НН", забракованная ранее ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской
области", поставщик ООО "Интеркэр" Кировский филиал, г. Киров, не
соответствует ФСП 42-0599-5249-05 по показателю "Описание" и не
подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на
необходимость в срок до 25.11.2007 провести мероприятия по отзыву
и уничтожению забракованной партии препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Нижегородской
области провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N
01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|