ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2378-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ЗАО "ИПС" (Россия), для
регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Аппарат
ультразвуковой диагностический стационарный цифровой с непрерывным
импульсным цветным "допплером", модель HI VISION 900, с
принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение) в
базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2378-Пр/07
----T----------T-----T----------T---------------T--------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+---------------+--------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦25051¦02.08.2007¦Аппарат ¦Закрытое ¦"ХИТАЧИ ¦Япония ¦
¦ ¦2007/00249¦ ¦ ¦ультразвуковой ¦акционерное ¦Медикал ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦диагностический¦общество ¦Корпорэйшн" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦стационарный ¦"ИПС", Россия,¦(HITACHI ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦цифровой с ¦121248, ¦Medical ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦непрерывным ¦Москва, ¦Corporation),¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦импульсным ¦Кутузовский ¦1-1-14, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦цветным "доп- ¦проспект, ¦Uchi-Kanda, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦плером", модель¦д. 14 ¦Chiyoda-Ku, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦HI VISION 900, ¦ ¦J 101-0047 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦с принадлеж- ¦ ¦Tokyo, Japan.¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностями ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+---------------+--------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|
