ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2370-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ЗАО "АМИКО" (Россия), для
регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Стол
рентгеновский телеуправляемый BIO Graph" и внести соответствующие
сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий
медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2370-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦19648¦21.06.07 ¦Стол ¦Закрытое ¦"БМИ ¦Италия ¦
¦ ¦2007/00194¦ ¦ ¦рентгеновский ¦акционерное ¦Биомедикал ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦телеуправля- ¦общество ¦Интернэшнл ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦емый ¦"АМИКО", ¦С.р.л." (BMI ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦BIO Graph ¦115432, Россия,¦Biomedical ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Москва, 2-й ¦International¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кожуховский ¦S.r.l.), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проезд, д. 29, ¦Италия, Via ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стр. 5 ¦Е. Fermi, 52 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Q/R 24035 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Curno ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Bergamo), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Italia ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|