ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2369-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ЗАО "Компания "Интермедсервис"
(Россия), для регистрации изделия медицинского назначения,
приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения "Помпы
шприцевые, модели: S, S1, S2, S-PCA с принадлежностями" и внести
соответствующие сведения (приложение) в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2369-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦18309¦09.06.2007¦Помпы ¦Закрытое ¦"MEДИМА Сп. ¦Польша ¦
¦ ¦2007/00241¦ ¦ ¦шприцевые, ¦акционерное ¦зо.о." ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦модели: S, S1,¦общество ¦(MEDIMA Sp. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦S2, S-PCA с ¦"Компания ¦zo.o.), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦принадлеж- ¦"Интермед- ¦Польша, Al. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностями (см. ¦сервис", ¦Jerozolimskie¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦приложение ¦Россия, 111558,¦200, 02-486 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦на 1 листе) ¦Москва, ¦Warsaw, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Федеративный ¦Poland ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пр-т, д. 17, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стр. 7 ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|