Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
22.09.2017
USD
58.22
EUR
69.26
CNY
8.83
JPY
0.52
GBP
78.63
TRY
16.58
PLN
16.17
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 19.10.2007 N 01И-725/07 О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           19 октября 2007 г.
   
                              N 01И-725/07
   
               О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                          ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУ  "Алтайский  краевой центр сертификации и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Трентал,  таблетки,  покрытые  кишечнорастворимой оболочкой,
   100  мг  (блистеры) N 60, производства "Авентис Фарма Лтд.", Индия,
   поставщик   ЗАО   "РОСТА"   г.   Барнаул,  показатель  "Маркировка"
   (отсутствуют  серия, срок годности и дата производства на вторичной
   упаковке) - серии 026061.
       2.  Забракованные  ГУ  "Центр  контроля качества и сертификации
   лекарственных средств Республики Татарстан":
       -  Метфогамма  500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500
   мг  (блистеры)  N  30,  производства  "Верваг  Фарма ГмбХ и Ко.КГ",
   Германия,   поставщик   ЗАО  "СИА  Интернейшнл-Казань"  г.  Казань,
   показатель  "Упаковка"  (в  инструкции  по  медицинскому применению
   неверно сформулирован раздел "Описание") - серии 0611058.
       3.   Забракованные   ГУЗ  "Пермский  областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -   Постеризан,  суппозитории  (блистеры)  N  10,  производства
   "Др.Каде   фармацевтическая   фабрика  ГмбХ",  Германия,  поставщик
   филиал   ЗАО   ЦВ  "Протек"  -  "Протек-19"  г.  Пермь,  показатель
   "Маркировка" (неверно указан срок годности) - серии 010605.
       4.   Забракованные   ГУЗ  "Центр  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств Кировской области":
       -   Метилурацил,   суппозитории   ректальные  0,5  г  (упаковки
   ячейковые  контурные)  N 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик
   ЗАО  "СИА  Интернейшнл-Киров" г. Киров, показатель "Маркировка" (на
   вторичных  упаковках  маркировка  номера  серии  нанесена дважды) -
   серии 230307.
       5.  Забракованные  ГУЗ "Республиканский центр контроля качества
   и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
       -  Барбарис  комп.,  гранулы  гомеопатические  (флаконы темного
   стекла)  20  г,  производства ООО "Талион-А", поставщик ООО "Морон"
   Челябинский   филиал,  показатель  "Упаковка"  (в  пачку  картонную
   вместе  с  инструкцией  по  медицинскому применению вложен листок -
   вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) - серии 041106.
       6.  Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества
   и сертификации лекарственных средств":
       -  Элеутерококка  экстракт  жидкий,  экстракт жидкий для приема
   внутрь   (флаконы   темного   стекла)   50   мл,  производства  ОАО
   "Дальхимфарм",   поставщик  ООО  "Альфамед"  г.  Тверь,  показатель
   "Упаковка" (отсутствует вторичная упаковка) - серии 210306.
       Указанные  серии  лекарственных  средств  подлежат  изъятию  из
   обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку  наличия  указанных серий лекарственных
   средств  и  представить  в  территориальный  орган  Росздравнадзора
   данные   о   выявленных  наименованиях  лекарственных  средств,  их
   количестве  и документально подтвержденную информацию об изъятии их
   из обращения.
       Территориальным  органам Росздравнадзора провести мероприятия в
   соответствии  с  Порядком,  предусмотренным письмом Росздравнадзора
   от  08.02.2006  N  01И-92/06 "Об организации работы территориальных
   управлений  Росздравнадзора  с  информацией о недоброкачественных и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                                          Руководитель
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
22.09.2017
USD
58.22
EUR
69.26
CNY
8.83
JPY
0.52
GBP
78.63
TRY
16.58
PLN
16.17
Разное
Rambler's Top100