ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 июля 2007 г.
N 01-14328/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов N 2290, 2291/07/ХФ от 06.06.2007) сообщает, что
лекарственный препарат "Диазолин, драже 50 мг" серии 110706,
производства ОАО "Фармстандарт-УфаВита" соответствует требованиям
ФСП 42-0610-6138-05 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии лекарственного препарата, соответствующей
требованиям ФСП 42-0610-6138-05.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Диазолин, драже
50 мг" серии 110706, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВита",
забракованная Ивановским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора,
поставщик ООО "ФО Волжская мануфактура", г. Иваново, не
соответствует требованиям ФСП 42-0610-6138-05 по показателю
"Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-УфаВита" на необходимость
в срок до 01.09.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению
забракованной партии препарата.
Управлению Росздравнадзора по Республике Башкортостан провести
мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
(пункт 5).
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
