ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
16 июля 2007 г.
N 1593-Пр/07
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителями для регистрации изделий
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения
(приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт государственной регистрации изделия
медицинского назначения (регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 16.07.2007 г. N 1593-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦9982 ¦29.03.2007¦Артроскопы ¦Общество с ¦Общество с ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00364¦ ¦ ¦жесткие ¦ограниченной ¦ограниченной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Аж-"ЭлеПС" ¦ответствен- ¦ответствен- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностью ¦ностью ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Научно- ¦"Научно- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производствен- ¦производ- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ная фирма ¦ственная ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"ЭлеПС" ¦фирма "ЭлеПС"¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦420036, ¦420036, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республика ¦Республика ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан ¦Татарстан ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Казань, ул. ¦г. Казань, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Дементьева, ¦ул. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 2В ¦Дементьева, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 2В ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|
