ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 мая 2006 г.
N 01-13076/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 1384, 1395/06/ХФ от 17.04.2006) сообщает,
что лекарственный препарат "Раствор нафтизина 0,1% " серии 1371204
производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Лекко" соответствует
требованиям ФС 42-1217-99 по арбитрируемым показателям:
"Описание", "Цветность", "Стерильность".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-1217-99 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Раствор нафтизина
0,1% " серии 1371204 производства ЗАО "Фармацевтическая фирма
"Лекко", забракованная ранее ГОУЗ "Пермский областной центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик
ЗАО "Протек-19" (г. Пермь), не соответствует требованиям ФС
42-1217-99 по показателям "Описание", "Цветность", "Стерильность"
и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Фармацевтическая фирма "Лекко" на
необходимость в срок до 20.06.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|