ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 мая 2006 г.
N 01-13073/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-110,
АВ-111) сообщает, что лекарственный препарат "Кислота никотиновая
таблетки 0,5 г" N 50 серии 50205 производства ОАО "Дальхимфарм"
соответствует требованиям ФС 42-2664-98 по арбитрируемому
показателю: "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-2664-98 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Кислота
никотиновая таблетки 0,5 г" N 50 серии 50205 производства ОАО
"Дальхимфарм", забракованная ранее ГУ "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств" Омской
области, поставщик ООО "Медэкспорт", не соответствует требованиям
ФС 42-2664-98 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ОАО "Дальхимфарм" на необходимость в срок до
20.06.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
