ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 мая 2006 г.
N 01-13077/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-112,
АВ-113) сообщает, что лекарственный препарат "Аллохол таблетки
покрытые оболочкой" N 50 серии 271005 производства ОАО "Биосинтез"
соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по арбитрируемому
показателю: "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0152-2793-02 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аллохол таблетки
покрытые оболочкой" N 50 серии 271005 производства ОАО
"Биосинтез", забракованная ранее ГУ "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств" Омской
области, поставщик ООО МФФ "Аконит", не соответствует требованиям
ФСП 42-0152-2793-02 по показателю "Описание" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Биосинтез" на необходимость в срок до
20.06.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
