ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 мая 2006 г.
N 01-13072/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-108,
АВ-109) сообщает, что лекарственный препарат "Микстура от кашля
для взрослых сухая" серии 071004 производства ЗАО "Московская
фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-2505-97
и изм. N 1 по арбитрируемому показателю: "Масса содержимого
упаковки".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-2505-97 и изм. N 1 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Микстура от кашля
для взрослых сухая" серии 071004 производства ЗАО "Московская
фармацевтическая фабрика", забракованная ранее КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств
Краснодарского края", поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг", не
соответствует требованиям ФС 42-2505-97 и изм. N 1 по показателю
"Масса содержимого упаковки" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в срок до 20.06.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|