Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
14.07.2017
USD
60.18
EUR
68.81
CNY
8.87
JPY
0.53
GBP
77.88
TRY
16.83
PLN
16.22
 

ПРИКАЗ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 17.08.2007 N 2404-ПР/07 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПРИКАЗ
   
                           17 августа 2007 г.
   
                              N 2404-Пр/07
   
           О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
                   НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
   
       В  соответствии  с Положением о Федеральной службе по надзору в
   сфере   здравоохранения   и   социального   развития,  утвержденным
   постановлением  Правительства  Российской Федерации от 30.06.2004 N
   323,  и  Административным регламентом Федеральной службы по надзору
   в  сфере  здравоохранения  и  социального  развития  по  исполнению
   государственной   функции   по   регистрации  изделий  медицинского
   назначения,  утвержденным  приказом  Минздравсоцразвития  России от
   30.10.2006  г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных
   по     качеству,     эффективности     и     безопасности,    ранее
   зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:
       1.  Внести  изменения в регистрационную документацию на изделия
   медицинского    назначения    (приложение)    и   в   базу   данных
   зарегистрированных изделий медицинского назначения.
       2.  Управлению  регистрации лекарственных средств и медицинской
   техники   в   установленный   срок  оформить  и  выдать  заявителям
   документы,     подтверждающие    факт    внесения    изменений    в
   регистрационную  документацию  на  изделия  медицинского назначения
   (регистрационные удостоверения).
       3.  Контроль  за  исполнением  настоящего  приказа возложить на
   заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   
   
   
   
                                                            Приложение
                                             к приказу Росздравнадзора
                                         от 17.08.2007 г. N 2404-Пр/07
   
   ----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------T-------------¬
   ¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦   Дата   ¦ Наименование ¦   Заявитель   ¦Изготовитель ¦   Страна   ¦   Причина   ¦
   ¦п/п¦   дата   ¦ КРД ¦   КРД    ¦   изделия    ¦               ¦             ¦изготовителя¦  внесения   ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦ медицинского ¦               ¦             ¦            ¦  изменений  ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦  назначения  ¦               ¦             ¦            ¦             ¦
   +---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
   ¦1. ¦ФСЗ       ¦21485¦05.07.2007¦Визиограф     ¦Общество с     ¦"Джендекс    ¦США         ¦Изменение    ¦
   ¦   ¦2007/00201¦     ¦          ¦стоматологи-  ¦ограниченной   ¦Дентал       ¦            ¦названия     ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦ческий        ¦ответствен-    ¦Системс"     ¦            ¦изготовителя ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Visualix eHD  ¦ностью "КаВо   ¦(Gendex      ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦с принадлеж-  ¦Дентал         ¦Dental       ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦ностями       ¦Руссланд",     ¦Systems), 901¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦Россия, 190005,¦West Oakton  ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦Санкт-         ¦Street Des   ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦Петербург,     ¦Plaines,     ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦набережная Реки¦Illinois,    ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦Фонтанки,      ¦60018, USA.  ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦д. 130А        ¦             ¦            ¦             ¦
   +---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
   ¦2. ¦ФСЗ       ¦21538¦05.07.2007¦Аппарат       ¦Общество с     ¦"Джендекс    ¦США         ¦Изменение    ¦
   ¦   ¦2007/00202¦     ¦          ¦рентгеновский ¦ограниченной   ¦Дентал       ¦            ¦названия     ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦дентальный    ¦ответствен-    ¦Системс"     ¦            ¦изготовителя ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Oralix с      ¦ностью "КаВо   ¦(Gendex      ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦принадлеж-    ¦Дентал         ¦Dental       ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦ностями,      ¦Руссланд",     ¦Systems), 901¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦модели Oralix ¦Россия, 190005,¦West Oakton  ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦AC Densomat,  ¦Санкт-         ¦Street Des   ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Oralix AC     ¦Петербург,     ¦Plaines,     ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Densomat      ¦набережная Реки¦Illinois,    ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Mobile        ¦Фонтанки,      ¦60018, USA.  ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦д. 130А        ¦             ¦            ¦             ¦
   +---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
   ¦3. ¦ФСЗ       ¦21542¦05.07.2007¦Аппарат       ¦Общество с     ¦"Джендекс    ¦США         ¦Изменение    ¦
   ¦   ¦2007/00200¦     ¦          ¦рентгеновский ¦ограниченной   ¦Дентал       ¦            ¦названия     ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦панорамный    ¦ответствен-    ¦Системс"     ¦            ¦изготовителя ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦стоматологи-  ¦ностью "КаВо   ¦(Gendex      ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦ческий,       ¦Дентал         ¦Dental       ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦модели        ¦Руссланд",     ¦Systems), 901¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Orthoralix    ¦Россия, 190005,¦West Oakton  ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦9200 Ceph,    ¦Санкт-         ¦Street Des   ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Orthoralix    ¦Петербург,     ¦Plaines,     ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦9200 Ceph     ¦набережная Реки¦Illinois,    ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦AEC,          ¦Фонтанки,      ¦60018, USA.  ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Orthoralix    ¦д. 130А        ¦             ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦9200 DDE,     ¦               ¦             ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Orthoralix    ¦               ¦             ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦9200 DDE      ¦               ¦             ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Plus,         ¦               ¦             ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Orthoralix    ¦               ¦             ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦9200 DDE      ¦               ¦             ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Ceph,         ¦               ¦             ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Orthoralix    ¦               ¦             ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦9200 DDE Plus ¦               ¦             ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Ceph, с       ¦               ¦             ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦принадлеж-    ¦               ¦             ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦ностями       ¦               ¦             ¦            ¦             ¦
   +---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
   ¦4. ¦ФСЗ       ¦23343¦23.07.2007¦Материалы     ¦Общество с     ¦"Нутриция    ¦Нидерланды  ¦Изменение    ¦
   ¦   ¦2007/00205¦     ¦          ¦расходные для ¦ограниченной   ¦Медикал      ¦            ¦названия     ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦энтерального  ¦ответствен-    ¦Девайсез     ¦            ¦изготовителя ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦питания       ¦ностью         ¦Б.В."        ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦"Нутриция"     ¦(Nutricia    ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦Россия, 143500,¦Medical      ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦Московская     ¦Devices      ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦обл.,          ¦B.V.),       ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦г. Истра,      ¦Schiphol     ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦ул. Московская,¦Boulevard    ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦д. 48          ¦261, 1118 BH ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦               ¦Schiphol     ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦               ¦Airport, The ¦            ¦             ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦               ¦Netherlands. ¦            ¦             ¦
   L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+--------------
   
                                     Заместитель начальника Управления
                                     регистрации лекарственных средств
                                                 и медицинской техники
                                                           В.А.КОВАЛЕВ
   
                                    Врио начальника отдела регистрации
                                      зарубежной медицинской техники и
                                       изделий медицинского назначения
                                                          М.М.СУХАНОВА
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
14.07.2017
USD
60.18
EUR
68.81
CNY
8.87
JPY
0.53
GBP
77.88
TRY
16.83
PLN
16.22
Разное