Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 02.10.2007 N 01И-676/07 О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            2 октября 2007 г.
   
                              N 01И-676/07
   
               О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                          ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
   контроля качества лекарственных средств":
       -   Д-Пантенол,   мазь   для   наружного  применения  5%  (тубы
   алюминиевые)  5  г,  производства АО "Ядран" Галенский Лабораторий,
   Хорватия,  поставщик  ЗАО  "Роста"  филиал в  г. Тюмень, показатель
   "Упаковка" (тубы негерметично запаяны) - серии 0527.
       2.  Забракованные  ГУЗ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" Читинской области:
       -   Вазелин,   мазь  для  наружного  применения  (тубы)  30  г,
   производства  ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик
   ООО  "МФФ  "Аконит" г. Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (тубы
   негерметично запаяны) - серии 050207.
       3.  Забракованные  ГУЗ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств Псковской области":
       -  Прополиса настойка, настойка 25 мл (флаконы темного стекла),
   производства  ЗАО  "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик
   ООО  "ПрофитМед  Санкт-Петербург",  показатель  "Упаковка" (флаконы
   укупорены негерметично) - серии 591206.
       4.   Забракованные   ГУЗ  "Центр  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств Кировской области":
       -  альфа-Токоферола  ацетат, раствор для приема внутрь масляный
   30%  (флаконы)  50 мл, производства ОАО "Марбиофарм", поставщик ЗАО
   "СИА  Интернейшнл-Киров"  г. Киров, показатель "Упаковка" (укупорка
   флаконов негерметична) - серии 30307.
       5.  Забракованные  ГУЗ  "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа":
       -   Камфорный  спирт  10%,  раствор  для  наружного  применения
   спиртовой  10%  (флаконы  темного  стекла)  40 мл, производства ОАО
   "Тверская    фармацевтическая   фабрика",   поставщик    ГУП   ЯНАО
   "Ямалгосснаб"  г.  Лабытнанги,  показатель  "Описание"  (жидкость с
   включениями белого цвета) - серии 241106.
       -  Пертуссин,  раствор  для  приема  внутрь  (флаконы)  100  г,
   производства  ОАО  "Флора  Кавказа",  поставщик  ООО "ФК Авикон" г.
   Москва,  показатель  "Упаковка"  (упаковка  негерметична)  -  серии
   10206.
       -  Эхинацея-ГаленоФарм,  настойка  (флаконы  темного стекла) 50
   мл,  производства  ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга",
   поставщик   ЗАО  НПК  "Катрен"  г.  Тюмень,  показатель  "Описание"
   (жидкость с осадком в виде частиц растений) - серии 141206.
       -   Эхинацея-ГаленоФарм,   настойка   50  мл  (флаконы  темного
   стекла),     производства     ОАО     "Фармацевтическая     фабрика
   Санкт-Петербурга",    поставщик   ЗАО   "СИА   Интернейшнл-Тюмень",
   показатель  "Описание"  (жидкость с осадком в виде частиц растений)
   - серии 131106.
       6.   Забракованные   КГУ   "Центр   по   контролю   качества  и
   сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
       -   Диклоген,   гель   для   наружного   применения   1%  (тубы
   алюминиевые)  30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия,
   поставщик  ООО  "Южная  Фармацевтическая  Компания"  г.  Краснодар,
   показатель "Упаковка" (тубы негерметично запаяны) - серии 44631.
       -  Мукалтин,  таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные)
   N  10,  производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Медчеста М", г.
   Ставрополь,    показатели:   "Описание"   (таблетки   прилипшие   к
   упаковке), "Средняя масса" - серии 011042007.
       7.   Забракованные   Ульяновским   филиалом   ФГУ   "НЦ   ЭСМП"
   Росздравнадзора:
       -  Синтомицина  линимент, линимент 5% (тубы) 25 г, производства
   ОАО   "Биосинтез",   поставщик   ОГУП   "Фармация"   г.  Ульяновск,
   показатели:    "Термостабильность",    "Описание"    (расслоившийся
   линимент) - серии 120706.
       Указанные   серии   лекарственных   средств   подлежат  изъятию
   (возврату  поставщику)  из  обращения и уничтожению в установленном
   порядке.
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку  наличия  указанных серий лекарственных
   средств  и  представить  в  территориальный  орган  Росздравнадзора
   данные   о   выявленных  наименованиях  лекарственных  средств,  их
   количестве  и документально подтвержденную информацию об изъятии их
   из обращения и уничтожении в установленном порядке.
       Территориальным  органам Росздравнадзора провести мероприятия в
   соответствии  с  Порядком,  предусмотренным письмом Росздравнадзора
   от  08.02.2006  N  01И-92/06 "Об организации работы территориальных
   управлений  Росздравнадзора  с  информацией о недоброкачественных и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
Разное
Rambler's Top100