ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 октября 2007 г.
N 01И-676/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Д-Пантенол, мазь для наружного применения 5% (тубы
алюминиевые) 5 г, производства АО "Ядран" Галенский Лабораторий,
Хорватия, поставщик ЗАО "Роста" филиал в г. Тюмень, показатель
"Упаковка" (тубы негерметично запаяны) - серии 0527.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Читинской области:
- Вазелин, мазь для наружного применения (тубы) 30 г,
производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик
ООО "МФФ "Аконит" г. Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (тубы
негерметично запаяны) - серии 050207.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Псковской области":
- Прополиса настойка, настойка 25 мл (флаконы темного стекла),
производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик
ООО "ПрофитМед Санкт-Петербург", показатель "Упаковка" (флаконы
укупорены негерметично) - серии 591206.
4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств Кировской области":
- альфа-Токоферола ацетат, раствор для приема внутрь масляный
30% (флаконы) 50 мл, производства ОАО "Марбиофарм", поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл-Киров" г. Киров, показатель "Упаковка" (укупорка
флаконов негерметична) - серии 30307.
5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа":
- Камфорный спирт 10%, раствор для наружного применения
спиртовой 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО
"Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ГУП ЯНАО
"Ямалгосснаб" г. Лабытнанги, показатель "Описание" (жидкость с
включениями белого цвета) - серии 241106.
- Пертуссин, раствор для приема внутрь (флаконы) 100 г,
производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "ФК Авикон" г.
Москва, показатель "Упаковка" (упаковка негерметична) - серии
10206.
- Эхинацея-ГаленоФарм, настойка (флаконы темного стекла) 50
мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга",
поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Тюмень, показатель "Описание"
(жидкость с осадком в виде частиц растений) - серии 141206.
- Эхинацея-ГаленоФарм, настойка 50 мл (флаконы темного
стекла), производства ОАО "Фармацевтическая фабрика
Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тюмень",
показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде частиц растений)
- серии 131106.
6. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Диклоген, гель для наружного применения 1% (тубы
алюминиевые) 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия,
поставщик ООО "Южная Фармацевтическая Компания" г. Краснодар,
показатель "Упаковка" (тубы негерметично запаяны) - серии 44631.
- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные)
N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Медчеста М", г.
Ставрополь, показатели: "Описание" (таблетки прилипшие к
упаковке), "Средняя масса" - серии 011042007.
7. Забракованные Ульяновским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП"
Росздравнадзора:
- Синтомицина линимент, линимент 5% (тубы) 25 г, производства
ОАО "Биосинтез", поставщик ОГУП "Фармация" г. Ульяновск,
показатели: "Термостабильность", "Описание" (расслоившийся
линимент) - серии 120706.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора
данные о выявленных наименованиях лекарственных средств, их
количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии их
из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
