Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
22.09.2017
USD
58.22
EUR
69.26
CNY
8.83
JPY
0.52
GBP
78.63
TRY
16.58
PLN
16.17
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 02.10.2007 N 01И-677/07 О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            2 октября 2007 г.
   
                              N 01И-677/07
   
               О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                          ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУ  "Центр  контроля качества и сертификации
   лекарственных средств Республики Татарстан":
       -   Шиповника   плоды   низковитаминные,   сырье   растительное
   измельченное  (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 100 г,
   производства  ЗАО  "Ст.-Медифарм",  показатель  "Микробиологическая
   чистота" - серии 010307.
       2.   Забракованные   ГУЗ   "Нижегородский  областной  центр  по
   контролю качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Парацетамол  детский, суспензия для приема внутрь для детей,
   2,4%   (флаконы   темного   стекла)   100   г,   производства   ОАО
   "Фармстандарт-Лексредства",   поставщик   ООО  "Медтехкомплекс"  г.
   Нижний Новгород, показатель "Размер частиц" - серии 2022007.
       3.   Забракованные   ГУЗ  "Пермский  областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Полифепан,  порошок  для  приготовления суспензии для приема
   внутрь  (пакеты  бумажные  ламинированные)  250 г, производства ООО
   "Экосфера",  поставщик  ООО "Интеркэр" г. Пермь, показатели: "Масса
   содержимого   упаковки",   "Микробиологическая   чистота"  -  серии
   130407.
       4.   Забракованные   ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -   Простакор,   лиофилизированный  порошок  для  приготовления
   раствора  для  инъекций  5 мг (ампулы) N 10, производства ФГУП "НПО
   "Микроген"      (Иммунопрепарат),      поставщик      ЗАО      "СИА
   Интернейшнл-Екатеринбург",  показатель  "Описание"  (пористая масса
   неоднородная по цвету), "Цветность" - серии 3330906.
       5.  Забракованные  ГУЗ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" Читинской области:
       -   Простакор,   лиофилизированный  порошок  для  приготовления
   раствора  для  инъекций  5 мг (ампулы) N 10, производства ФГУП "НПО
   "Микроген"  (Иммунопрепарат),  поставщик  филиал  ЗАО "ЦВ Протек" -
   "Протек-27"  г.  Иркутск,  показатель  "Описание"  (пористая  масса
   неоднородная по цвету) - серии 2730806.
       6.  Забракованные  ГУЗ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных  средств"  Министерства  здравоохранения Хабаровского
   края:
       -    Реополиглюкин,    раствор   для   инфузий   (флаконы   для
   кровезаменителей)   400  мл,  производства  РУП  "Белмедпрепараты",
   Республика   Беларусь,   поставщик  ЗАО  НПК  "Катрен"  Хабаровский
   филиал, показатель "Механические включения" - серии 2591006.
       7.   Забракованные   ГУЗ   "Мордовский   Республиканский  центр
   контроля качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Дротаверина  гидрохлорида  таблетки  0,04  г, таблетки 40 мг
   (упаковки  ячейковые  контурные)  N 20, производства ООО "Асфарма",
   поставщик   ЗАО   "СИА-Интернейшнл-Пенза"   г.   Пенза,  показатель
   "Описание"  (таблетки с вкраплениями белого цвета, окраска таблеток
   неоднородна) - серии 10507.
       8.   Забракованные  ГУП  Ростовской  области  "Фармацевтический
   центр":
       -  Арфазетин-Э,  сбор  растительный  - сырье измельченное 100 г
   (пачки  картонные  с  вложением пакетов бумажных), производства ООО
   ПКФ  "Фитофарм",  поставщик  ООО  "Южный  округ" г. Ростов-на-Дону,
   показатели:   "Внешние  признаки",  "Масса  содержимого  упаковки",
   "Упаковка" - серии 021106.
       -  Крапивы  листья,  сырье растительное измельченное (пачки) 35
   г,  производства ООО ПКФ "Фитофарм", поставщик ООО "Южный округ" г.
   Ростов-на-Дону,  показатели:  "Внешние  признаки",  "Других  частей
   растения" - серии 031106.
       9.   Забракованные   КГУ   "Центр   по   контролю   качества  и
   сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
       -   Диклофенак,   мазь   для   наружного  применения  1%  (тубы
   алюминиевые)  30 г, производства РУП "Борисовский завод медицинских
   препаратов",  Республика Беларусь, поставщик ОП ЗАО "ФАК "Балтимор"
   г.   Краснодар,   показатели:   "Описание"   (неоднородная  мазь  с
   комочками), "Однородность" - серии 200806.
       -   Простакор,   лиофилизированный  порошок  для  приготовления
   раствора  для  инъекций  5 мг (ампулы) N 10, производства ФГУП "НПО
   "Микроген"   (Иммунопрепарат),   поставщик   ЗАО  НПК  "Катрен"  г.
   Краснодар,  показатели:  "Описание"  (пористая  масса неоднородного
   цвета), "Цветность" - серии 2960806.
       10.   Забракованные   Ульяновским   филиалом   ФГУ   "НЦ  ЭСМП"
   Росздравнадзора:
       -  Алтея  сироп,  сироп  125  г  N  1 (флаконы темного стекла),
   производства   ЗАО   "Вифитех",   поставщик   ОГУП   "Фармация"  г.
   Ульяновск,  показатели:  "Описание"  (сироп  со слизистой пленкой в
   массе сиропа), "Микробиологическая чистота" - серии 161106.
       Указанные   серии   лекарственных   средств   подлежат  изъятию
   (возврату  поставщику)  из  обращения и уничтожению в установленном
   порядке.
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку  наличия  указанных серий лекарственных
   средств  и  представить  в  территориальный  орган  Росздравнадзора
   данные   о   выявленных  наименованиях  лекарственных  средств,  их
   количестве  и документально подтвержденную информацию об изъятии их
   из обращения и уничтожении в установленном порядке.
       Территориальным  органам Росздравнадзора провести мероприятия в
   соответствии  с  Порядком,  предусмотренным письмом Росздравнадзора
   от  08.02.2006  N  01И-92/06 "Об организации работы территориальных
   управлений  Росздравнадзора  с  информацией о недоброкачественных и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
22.09.2017
USD
58.22
EUR
69.26
CNY
8.83
JPY
0.52
GBP
78.63
TRY
16.58
PLN
16.17
Разное
Rambler's Top100