Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
14.07.2017
USD
60.18
EUR
68.81
CNY
8.87
JPY
0.53
GBP
77.88
TRY
16.83
PLN
16.22
 

ПРИКАЗ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 17.08.2007 N 2324-ПР/07 О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПРИКАЗ
   
                           17 августа 2007 г.
   
                              N 2324-Пр/07
   
              О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
   
       В  соответствии  с Положением о Федеральной службе по надзору в
   сфере   здравоохранения   и   социального   развития,  утвержденным
   постановлением  Правительства  Российской Федерации от 30.06.2004 N
   323,  и  Административным регламентом Федеральной службы по надзору
   в  сфере  здравоохранения  и  социального  развития  по  исполнению
   государственной   функции   по   регистрации  изделий  медицинского
   назначения,  утвержденным  приказом  Минздравсоцразвития  России от
   30.10.2006  г.  N  735,  по  результатам  экспертизы  документов  и
   данных,  представленных  заявителем  ЗАО  "Рош-Москва", Россия, для
   регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
       1.  Зарегистрировать  изделие  медицинского  назначения "Наборы
   реагентов  и  расходные  материалы  для  тестов  LINEAR  ARRAY  HPV
   Genotyping  Test,  AMPLICOR  Human  Papilloma  Virus  (HPV) Test" и
   внести  соответствующие  сведения  (приложение  1)  в  базу  данных
   зарегистрированных изделий медицинского назначения.
       2.  Управлению  регистрации лекарственных средств и медицинской
   техники  в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
   подтверждающий  факт  регистрации  изделия  медицинского назначения
   (регистрационное удостоверение).
       3.  Контроль  за  исполнением  настоящего  приказу возложить на
   заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   
   
   
   
                                                            Приложение
                                             к приказу Росздравнадзора
                                         от 17.08.2007 г. N 2324-Пр/07
   
   ----T----------T-----T----------T--------------T--------------T--------------T------------¬
   ¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦   Дата   ¦ Наименование ¦  Заявитель   ¦ Изготовитель ¦   Страна   ¦
   ¦п/п¦          ¦ КРД ¦          ¦   изделия    ¦              ¦              ¦изготовителя¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦ медицинского ¦              ¦              ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦  назначения  ¦              ¦              ¦            ¦
   +---+----------+-----+----------+--------------+--------------+--------------+------------+
   ¦1. ¦ФСЗ N     ¦17567¦05.06.2007¦Набор         ¦ЗАО "Рош-     ¦"Рош          ¦США         ¦
   ¦   ¦00165     ¦     ¦          ¦реагентов и   ¦Москва",      ¦Диагностикс   ¦Германия    ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦расходные     ¦117246,       ¦ГмбХ" (Roche  ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦материалы для ¦Москва,       ¦Diagnostics   ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦тестов        ¦Научный пр-д, ¦GmbH),        ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦LINEAR ARRAY  ¦д. 8          ¦Sandhofer     ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦HPV Genotyping¦              ¦Strasse, 116  ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Test, AMPLICOR¦              ¦D-68305       ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Human         ¦              ¦Mannheim,     ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Papilloma     ¦              ¦Germany.      ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Virus (HPV)   ¦              ¦"Рош Молекуляр¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦Test          ¦              ¦Системз, Инк."¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦              ¦(Roche        ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦              ¦Molecular     ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦              ¦Systems,      ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦              ¦Inc.), 4300   ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦              ¦Hacienda      ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦              ¦Drive,        ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦              ¦Pleasanton,   ¦            ¦
   ¦   ¦          ¦     ¦          ¦              ¦              ¦USA.          ¦            ¦
   L---+----------+-----+----------+--------------+--------------+--------------+-------------
   
                                     Заместитель начальника Управления
                                     регистрации лекарственных средств
                                                 и медицинской техники
                                                           В.А.КОВАЛЕВ
   
                                    Врио начальника отдела регистрации
                                      зарубежной медицинской техники и
                                       изделий медицинского назначения
                                                          М.М.СУХАНОВА
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
14.07.2017
USD
60.18
EUR
68.81
CNY
8.87
JPY
0.53
GBP
77.88
TRY
16.83
PLN
16.22
Разное