ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 октября 2007 г.
N 01И-694/07
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что в связи с несоответствием
лекарственного препарата "Флюкостат, капсулы 50 мг N 7 (упаковки
ячейковые контурные)" серии 40507, производства ОАО
"Фармстандарт-Лексредства", требованиям ФСП 42-0550-7685-06, по
показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве из
обращения указанного лекарственного препарата.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из
обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора
данные о выявлении лекарственного средства, его количестве и
документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
