ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2319-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ООО "ВНИИМИ" (Россия) для
регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Ингалятор
VibraSonic с принадлежностями" и внести соответствующие сведения
(приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского
назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2319-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T-------------T--------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦ Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+-------------+--------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ N ¦15748¦21.05.2007¦Ингалятор ¦Общество с ¦"ХАЙЕР Медикл ¦Германия ¦
¦ ¦2007/00209¦ ¦ ¦VibraSonic с ¦ограниченной ¦AГ" (HEYER ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦принадлеж- ¦ответствен- ¦Medical AG), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностями ¦ностью ¦Carl-Heyer- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"ВНИИМИ", ¦Strasse 1-3, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Россия, ¦D-56130 Bad ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦109240, ¦Ems, Germany ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Москва, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Москворецкая ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦наб., д. 2а ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+-------------+--------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|