ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2317-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ООО "ДИАЭМ" (Россия), для
регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения
"Оборудование лабораторное для визуализации и документирования
электрофоретических гелей Vilber Lourmat, модели:
Infinity-1500/36M, Bio-Vision + 1000/26M, E-Box-1000/20M, с
принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение) в
базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2317-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T-------------T--------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦ Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+-------------+--------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦22586¦16.07.2007¦Оборудование ¦Общество с ¦"ВИЛБЕР ¦Франция ¦
¦ ¦2007/00191¦ ¦ ¦лабораторное ¦ограниченной ¦ЛОУРМАТ" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦для визуа- ¦ответствен- ¦(VILBER ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦лизации и ¦ностью ¦LOURMAT), ВР ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦документиро- ¦"ДИАЭМ", ¦66-Z.l. Sud, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦вания электро-¦103104, ¦F-77202 Marne-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦форетических ¦Москва, ¦la-Vallee ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦гелей Vilber ¦М.Палашевский¦Cedex 1, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Lourmat, ¦пер., д. 6, ¦France. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦модели: ¦стр. 1 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Infinity- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦1500/36M, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bio-Vision + ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦1000/26M, E- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Box-1000/20M, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦с принадлеж- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностями ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+-------------+--------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|
