Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
23.09.2017
USD
57.65
EUR
69.07
CNY
8.75
JPY
0.51
GBP
78.26
TRY
16.52
PLN
16.17
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 02.10.2007 N 01И-675/07 О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            2 октября 2007 г.
   
                              N 01И-675/07
   
               О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                          ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУ  "Центр  контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -  Парацетамола  таблетки 0,5 г, таблетки 500 мг N 10 (упаковки
   безъячейковые  контурные),  производства  ООО  "Асфарма", поставщик
   ООО   "Межфармторг"   г.   Москва,   показатели:   "Распадаемость",
   "Растворение" - серии 331106.
       -  Парацетамола  таблетки 0,5 г, таблетки 500 мг N 10 (упаковки
   безъячейковые  контурные),  производства  ООО  "Асфарма", поставщик
   ООО    "Теко-С"    г.    Саратов,    показатели:   "Распадаемость",
   "Растворение" - серии 451206.
       2.  Забракованные  ГУ  "Центр  контроля качества и сертификации
   лекарственных средств Республики Татарстан":
       -   Алтея   сироп,   сироп  125  г  (флаконы  темного  стекла),
   производства  ЗАО  "Вифитех",  поставщик  филиал  ЗАО ЦВ "Протек" -
   "Протек-10"  г.  Казань, показатели: "Описание" (сироп со взвесью),
   "Микробиологическая чистота" - серии 070207.
       3.  Забракованные  ГУЗ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных  средств"  Министерства  здравоохранения Хабаровского
   края:
       -  Нитроглицерина  раствор  для  инъекций  0,1%, концентрат для
   приготовления  раствора  для  инфузий  1 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10,
   производства  ГУ  "Институт  новых  технологий  РАМН", поставщик ИП
   Осиевский  А.И. г. Хабаровск, показатель "Механические включения" -
   серии 06122006.
       4.  Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества
   и сертификации лекарственных средств":
       -  Ромашки цветки, сырье растительное - порошок (фильтр-пакеты)
   1,5  г  N 20, производства ООО "Фарос-21", поставщик ЗАО "Фарос" г.
   Санкт-Петербург,  показатель  "Внешние  признаки"  (смесь  содержит
   части другого растения) - серии 01012007.
       5.  Забракованные  ОГУЗ  "Центр качества лекарственных средств"
   Астраханской области:
       -  Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% (флаконы для
   кровезаменителей)        100       мл,       производства       ОАО
   "Научно-производственный   концерн   "ЭСКОМ",   поставщик  ООО  "ФП
   Астрафарм"  г.  Астрахань,  показатель  "Механические  включения" -
   серии 050607.
       -   Глюкоза-Э,   раствор   для   инфузий,   10%   (флаконы  для
   кровезаменителей)        200       мл,       производства       ОАО
   "Научно-производственный  концерн "ЭСКОМ", поставщик ООО "Медицина"
   г. Астрахань, показатель "Механические включения" - серии 010107.
       -  Тауфон,  капли  глазные 4% (флаконы) 10 мл, производства ООО
   "Славянская   аптека",   поставщик  ООО  "Медицина"  г.  Астрахань,
   показатель "Описание" (жидкость с включениями) - серии 060706.
       6.  Забракованные  ФГУ  "Центр  контроля качества лекарственных
   средств  и  медицинских  измерений"  Управление  делами  Президента
   Российской Федерации:
       -  Энтеросгель,  гель  для  приготовления  суспензии для приема
   внутрь  (пакеты полиэтиленовые двухслойные) 225 г, производства ООО
   "ТНК  СИЛМА",  поставщик  ЗАО  "СИА  Интернейшнл  Лтд."  г. Москва,
   показатель "Микробиологическая чистота" - серии 380507.
       Указанные   серии   лекарственных   средств   подлежат  изъятию
   (возврату  поставщику)  из  обращения и уничтожению в установленном
   порядке.
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку  наличия  указанных серий лекарственных
   средств  и  представить  в  территориальный  орган  Росздравнадзора
   данные   о   выявленных  наименованиях  лекарственных  средств,  их
   количестве  и документально подтвержденную информацию об изъятии их
   из обращения и уничтожении в установленном порядке.
       Территориальным  органам Росздравнадзора провести мероприятия в
   соответствии  с  Порядком,  предусмотренным письмом Росздравнадзора
   от  08.02.2006  N  01И-92/06 "Об организации работы территориальных
   управлений  Росздравнадзора  с  информацией о недоброкачественных и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
23.09.2017
USD
57.65
EUR
69.07
CNY
8.75
JPY
0.51
GBP
78.26
TRY
16.52
PLN
16.17
Разное
Rambler's Top100