ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2402-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных
по качеству, эффективности и безопасности, ранее
зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия
медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие
сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского
назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю
документы, подтверждающие факт внесения изменений в
регистрационную документацию на изделия медицинского назначения
(регистрационные удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2402-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------T-------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦ Причина ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦ внесения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦ изменений ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦18320¦09.06.07 ¦Инструменты ¦Обществу с ¦"ЙОТА АГ" ¦Швейцария ¦Приведение ¦
¦ ¦2007/00178¦ ¦ ¦стоматологи- ¦ограниченной ¦(JOTA AG), ¦ ¦приложения в ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческие ¦ответствен- ¦Postfach 56, ¦ ¦соответствие ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦эндодонти- ¦ностью ¦Hirschen- ¦ ¦с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческие ¦"ПРОМЕДТЕХ", ¦sprungstr, 2,¦ ¦требованиями ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦115211, ¦СН-9464 ¦ ¦ГТС ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Москва, ул. ¦Ruthi, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Борисовские ¦Switzerland ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пруды, д. 10, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦корп. 5 ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
¦2. ¦ФСЗ ¦18322¦09.06.07 ¦Инструменты ¦Обществу с ¦"ЙОТА АГ" ¦Швейцария ¦Приведение ¦
¦ ¦2007/00179¦ ¦ ¦стоматологи- ¦ограниченной ¦(JOTA AG), ¦ ¦приложения в ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческие и зубо-¦ответствен- ¦Postfach 56, ¦ ¦соответствие ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦технические ¦ностью ¦Hirschen- ¦ ¦с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦вращающиеся с ¦"ПРОМЕДТЕХ", ¦sprungstr, 2,¦ ¦требованиями ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦принадлеж- ¦115211, ¦СН-9464 ¦ ¦ГТС ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностями ¦г. Москва, ул. ¦Ruthi, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Борисовские ¦Switzerland ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пруды, д. 10, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦корп. 5 ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+--------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|
