ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2321-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ООО "Юник Фармасьютикалз
Лабораториз", Россия, для регистрации изделия медицинского
назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Покрытие
защитное для катетеров АЛЖИДЕКС" и внести соответствующие сведения
(приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского
назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2321-Пр/07
----T----------T-----T----------T------------T-------------T---------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦Наименование¦ Заявитель ¦ Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинского¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+------------+-------------+---------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ N ¦19264¦19.06.2007¦Покрытие ¦ООО "Юник ¦"Юник ¦Индия ¦
¦ ¦2007/00170¦ ¦ ¦защитное для¦Фармасьютикал¦Фармасьютикал ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦катетеров ¦Лабораториз" ¦Лабораториз ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦АЛЖИДЕКС R ¦ ¦(Отделение ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Фирмы "Дж.Б. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кемикалс энд ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Фармасьютикалс ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Лтд."), Unique ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pharmaceutical ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Laboratories ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(a Division of ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦J.B.Chemicals &¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pharmaceuticals¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ltd.), Индия, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Neelam Centre, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"B" Wing, 4 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Floor, Hing ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Cycle Road, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Worli, Mumbai ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦400 030, India.¦ ¦
L---+----------+-----+----------+------------+-------------+---------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|
