ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
1 августа 2007 г.
N 1852-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ОАО "Елатомский приборный завод"
(Россия), для регистрации изделия медицинского назначения,
приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Емкость
для сбора колюще-режущих отходов одноразовая ЕСО-01-"ЕЛАТ" и
внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 01.08.2007 г. N 1852-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦14883¦11.05.2007¦Емкость для ¦Открытое ¦Открытое ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00430¦ ¦ ¦сбора колюще- ¦акционерное ¦акционерное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦режущих ¦общество ¦общество ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинских ¦"Елатомский ¦"Елатомский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦отходов ¦приборный ¦приборный ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦одноразовая ¦завод", ¦завод", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ЕСО-01-"ЕЛАТ" ¦391351, ¦391351, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Рязанская ¦Рязанская ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦область, ¦область, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Касимовский ¦Касимовский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦район, ¦район, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Елатьма, ¦г. Елатьма, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Янина, ¦ул. Янина, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 25 ¦д. 25 ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|
