ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
3 августа 2007 г.
N 1900-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (Россия),
для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Сыворотка
диагностическая холерная RO адсорбированная сухая для реакции
агглютинации (РА)" и внести соответствующие сведения (приложение)
в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1900-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦20568¦28.06.2007¦Сыворотка ¦Федеральное ¦Федеральное ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00469¦ ¦ ¦диагностичес- ¦государствен- ¦государствен-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦кая холерная ¦ное учреждение ¦ное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦RO ¦здраво- ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦адсорбирован- ¦охранения ¦здраво- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ная сухая для ¦"Российский ¦охранения ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦реакции ¦научно-иссле- ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦агглютинации ¦довательский ¦научно- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(РА} ¦противочумный ¦исследо- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦институт ¦вательский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Микроб" ¦противочумный¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Федеральной ¦институт ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦службы по ¦"Микроб" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦надзору в ¦Федеральной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сфере защиты ¦службы по ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦прав ¦надзору в ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦потребителей и ¦сфере защиты ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦благополучия ¦прав ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦человека, ¦потребителей ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦410005, ¦и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Саратов, ¦благополучия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Универ- ¦человека, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ситетская, ¦410005, г. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 46 ¦Саратов, ул. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Университет- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ская, д. 46 ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|
