ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 августа 2007 г.
N 03И-627/07
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что в связи с несоответствием
лекарственного препарата "Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые
N 12" серии GME-2624, производства "Джепак Интернейшенл", (Индия),
требованиям НД 42-8281-03, по показателю "Упаковка",
производителем принято решение об отзыве указанной серии
лекарственного средства, находящейся в обращении.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из
обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора
данные о выявлении лекарственного средства, его количестве и
документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
|