ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
16 июля 2007 г.
N 1588-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем для регистрации изделия
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения
(приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского
назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 16.07.2007 г. N 1588-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦6934 ¦27.02.2007¦Эхоэнцефало- ¦Общество с ¦Общество с ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00367¦ ¦ ¦скоп компью- ¦ограниченной ¦ограниченной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦теризированный¦ответствен- ¦ответствен- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦для ¦ностью научно- ¦ностью ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦диагностики ¦медицинская ¦научно- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦заболеваний ¦фирма ¦медицинская ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦и травм ¦"Нейротех", ¦фирма ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦головного ¦347900, ¦"Нейротех", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦мозга ¦г. Таганрог, ¦347900, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Ультрасоник" ¦пер. Донской, ¦г. Таганрог, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 15 ¦пер. Донской,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 15 ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|