ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 июля 2007 г.
N 01-14148/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов NN 2086/07/БХ, 2087/07/БХ от 15.06.2007)
сообщает, что лекарственный препарат "Салициловая кислота, раствор
для наружного применения спиртовой 1% 40 мл" серии 50506,
производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" соответствует
требованиям ФСП 42-0224-1428-01, изм. N 1 по арбитрируемому
показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии лекарственного препарата, соответствующей
требованиям ФСП 42-0224-1428-01, изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Салициловая
кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% 40 мл"
серии 50506, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика",
забракованная ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств", поставщик ИП "Годовалов
А.Ю.", г. Пермь, не соответствует требованиям ФСП 42-0224-1428-01,
изм. N 1 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в срок до 01.09.2007 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Управлению Росздравнадзора по Тверской области провести
мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
(пункт 5).
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|