ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 июля 2007 г.
N 01-12982/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-3, АВ-4
от 30.05.2007) сообщает, что лекарственный препарат
"Дигидротахистерол раствор для приема внутрь в масле 0,1%" серии
030306 производства ЗАО "НПК ЭХО" соответствует требованиям ФСП
42-0290-2752-02 по арбитрируемому показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФСП
42-0290-2752-02.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Дигидротахистерол
раствор для приема внутрь в масле 0,1%" серии 030306 производства
ЗАО "НПК ЭХО", забракованная ранее Магаданским филиалом ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора, поставщик ЗАО "Роста" (г. Новосибирск) не
соответствует требованиям ФСП 42-0290-2752-02 по показателю
"Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "НПК ЭХО" на необходимость в срок до
01.09.2007 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
