ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
3 августа 2007 г.
N 1899-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (Россия),
для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения
"Лиофилизат для диагностических целей фаг
дифференциально-диагностический (ДДФ) вида V.cholerae" и внести
соответствующие сведения (приложение) в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающиq факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1899-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦20560¦28.06.2007¦Лиофилизат для¦Федеральное ¦Федеральное ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00466¦ ¦ ¦диагностичес- ¦государствен- ¦государствен-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ких целей фаг ¦ное учреждение ¦ное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦дифференциаль-¦здраво- ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦но-диагнос- ¦охранения ¦здраво- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦тический (ДДФ)¦"Российский ¦охранения ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦вида ¦научно-иссле- ¦"Российский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦V.cholerae ¦довательский ¦научно-иссле-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦противочумный ¦довательский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦институт ¦противочумный¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Микроб" ¦институт ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Федеральной ¦"Микроб" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦службы по ¦Федеральной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦надзору в ¦службы по ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сфере защиты ¦надзору в ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦прав ¦сфере защиты ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦потребителей и ¦прав ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦благополучия ¦потребителей ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦человека, ¦и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦410005, ¦благополучия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Саратов, ¦человека, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Универ- ¦410005, г. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ситетская, ¦Саратов, ул. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 46 ¦Университет- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ская, д. 46 ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|
