ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 июля 2006 г.
N 01-29386/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний 3214-3220/06/ХФ от 05.07.2006) сообщает, что
лекарственный препарат "Фарматекс суппозитории вагинальные 18,9
мг" серий 05011, 05017, 05019, 05022, производства АО "Лаборатория
Иннотек Интернасиональ", произведено "Иннотера Шузи", Франция, не
соответствует требованиям НД 42-9957-02 по арбитрируемым
показателям "Описание" и "Маркировка" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание представительства АО "Лаборатория Иннотек
Интернасиональ" на необходимость в кратчайшие сроки представления
в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
указанных серий лекарственного препарата "Фарматекс суппозитории
вагинальные 18,9 мг", а также информации о причинах выпуска
продукции несоответствующего качества и принятых профилактических
мероприятиях.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
