ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
1 августа 2007 г.
N 1855-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ООО РТЦ "Здоровье" (Россия), для
регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения
"Полустельки ортопедические для взрослых ОПС-10" и внести
соответствующие сведения (приложение) в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 01.08.2007 г. N 1855-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦19300¦19.06.2007¦Полустельки ¦Общество с ¦Общество с ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00428¦ ¦ ¦ортопедические¦ограниченной ¦ограниченной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦для взрослых ¦ответствен- ¦ответствен- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ОПС-10 ¦ностью реаби- ¦ностью реаби-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦литационно- ¦литационно- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦технический ¦технический ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦центр ¦центр ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Здоровье", ¦"Здоровье", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦302005, ¦302005, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Орел, ул. ¦г. Орел, ул. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Достоевского, ¦Достоевского,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 9 ¦д. 9 ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|