Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 24.09.2007 N 01-18011/07 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА В РАМКАХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           24 сентября 2007 г.
   
                              N 01-18011/07
   
             РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
             ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
                        ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального    развития   на   основании   результатов   повторного
   выборочного   государственного  контроля,  проведенного  Институтом
   стандартизации  и  контроля  лекарственных  средств  ФГУ  "НЦ ЭСМП"
   Росздравнадзора  (протокол  испытаний  NN 3516/07/ФТ, 3504/07/ФТ от
   14.08.2007)   сообщает,   что   лекарственный   препарат  "Таблетки
   бромкамфоры  0,25  г"  серии  31205,  производства  ОАО  "Ирбитский
   химико-фармацевтический   завод",   соответствует   требованиям  ФС
   42-2876-99 по арбитрируемому показателю "Описание".
       Росздравнадзор   не   возражает  против  дальнейшей  реализации
   указанной  серии  данного препарата, соответствующей требованиям ФС
   42-2876-99.
       Одновременно   сообщаем,   что   партия   препарата   "Таблетки
   бромкамфоры  0,25  г"  серии  31205,  производства  ОАО  "Ирбитский
   химико-фармацевтический  завод",  забракованная ранее Архангельским
   филиалом   ФГУ   "НЦ   ЭСМП"   Росздравнадзора,   не  соответствует
   требованиям  ФС  42-2876-99  по показателю "Описание" и не подлежит
   дальнейшей реализации.
       Обращаем   внимание   ОАО   "Ирбитский  химико-фармацевтический
   завод"  на  необходимость в срок до 01.11.2007 провести мероприятия
   по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.
       Руководителю   Управления   Росздравнадзора   по   Свердловской
   области   провести   мероприятия   в   соответствии   с   порядком,
   предусмотренным   п.  5  письма  Росздравнадзора  от  08.02.2006  N
   01И-92/06   "Об   организации   работы  территориальных  Управлений
   Росздравнадзора    с    информацией    о    недоброкачественных   и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
Разное
Rambler's Top100