Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
14.07.2017
USD
60.18
EUR
68.81
CNY
8.87
JPY
0.53
GBP
77.88
TRY
16.83
PLN
16.22
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 26.04.2007 N 01-8385/07 О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            26 апреля 2007 г.
   
                              N 01-8385/07
   
              О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального    развития   на   основании   результатов   повторного
   выборочного  контроля,  проведенного  Институтом  стандартизации  и
   контроля   лекарственных  средств  ФГУ  "НЦ  ЭСМП"  Росздравнадзора
   (протокол  анализов  N 0957-0960/07/ХФ от 02.04.2007) сообщает, что
   лекарственный    препарат    "Натрия    тиосульфат,   раствор   для
   внутривенного   введения   30%"   серии  680506,  производства  ОАО
   "Новосибхимфарм"  соответствует  требованиям  ФСП 42-0119-3968-03 и
   РД  42-501-98  "Инструкция  по  контролю  на механические включения
   инъекционных  лекарственных  средств"  по арбитрируемому показателю
   "Механические включения".
       Росздравнадзор   не   возражает  против  дальнейшей  реализации
   указанной   серии   препарата,   соответствующей   требованиям  ФСП
   42-0119-3968-03   и   РД   42-501-98  "Инструкция  по  контролю  на
   механические включения инъекционных лекарственных средств".
       Одновременно    сообщаем,    что   партия   препарата   "Натрия
   тиосульфат,  раствор  для внутривенного введения 30%" серии 680596,
   производства  ОАО  "Новосибхимфарм",  забракованная  КГУ  "Центр по
   контролю    качества    и    сертификации   лекарственных   средств
   Краснодарского  края",  поставщик  ЗАО  "Катрен",  г. Краснодар, не
   соответствует   требованиям  ФСП  42-0119-3968-03  и  РД  42-501-98
   "Инструкция  по  контролю  на  механические  включения инъекционных
   лекарственных  средств" по показателю "Механические включения" и не
   подлежит дальнейшей реализации.
       Обращаем  внимание ОАО "Новосибхимфарм" на необходимость в срок
   до   15.06.2007   провести  мероприятия  по  отзыву  и  уничтожению
   забракованной партии препарата.
       Управлению  Росздравнадзора  по  Краснодарскому  краю  провести
   мероприятия  в  соответствии  с  Порядком,  предусмотренным письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006  N 01И-92/06 "Об организации работы
   территориальных   Управлений   Росздравнадзора   с   информацией  о
   недоброкачественных  и  фальсифицированных лекарственных средствах"
   (пункт 5).
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
14.07.2017
USD
60.18
EUR
68.81
CNY
8.87
JPY
0.53
GBP
77.88
TRY
16.83
PLN
16.22
Разное