ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2387-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ООО "ЛУЙС-Оптика 2001" (Россия),
для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Оправы
корригирующих очков Gold & Wood с принадлежностями" и внести
соответствующие сведения (приложение) в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2387-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦13510¦26.04.2007¦Оправы ¦Обществу с ¦"Вуд Оптик ¦Люксембург ¦
¦ ¦2007/00254¦ ¦ ¦корригирующих ¦ограниченной ¦Диффусион ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦очков Gold & ¦ответствен- ¦С.A." (Wood ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Wood с ¦ностью "ЛУЙС- ¦Optic ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦принадлеж- ¦Оптика 2001", ¦Diffusion ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностями ¦Россия, 127322,¦S.A.), 11a ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Москва, ¦Op der Hei, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Огородный пр., ¦L-9809, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 20А, стр. 3 ¦Hosingen, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Luxemburg ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|