ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
17 августа 2007 г.
N 01И-599А/07
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании информации, поступившей от ГУ
Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств Омской области", о выявлении в
обращении сертификата соответствия РОСС.KR.ФМ05.А11178 от
31.01.2007 на лекарственное средство "Раствор антикоагулянта
ЦФДА-1, раствор гемоконсерванта, 49 мл/350 мл (5)", серии 3725032,
производства "Грин кросс Медикал Корп." (Южная Корея), поставщик
ЗАО "Дельрус" (г. Екатеринбург), идентификация которого не
подтверждена органом по сертификации (ООО "Окружной центр
сертификации", г. Екатеринбург). По информации, представленной ООО
"Окружной центр сертификации", сертификат соответствия
РОСС.KR.ФМ05.А11178 от 31.01.2007 на лекарственное средство
"Раствор антикоагулянта ЦФДА-1, раствор гемоконсерванта, 49 мл/350
мл (5)" не выдавался.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия данного лекарственного
препарата, поступившего с указанной копией сертификата
соответствия, для изъятия из обращения и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
