ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 августа 2007 г.
N 01-16937/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протокол
испытаний N 52, 53 от 29.06.2007) сообщает, что лекарственный
препарат "Тетрациклин мазь глазная 1% 3 г" серии 891006,
производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям
ФСП 42-0015-4589-03 по арбитрируемому показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии лекарственного препарата, соответствующей
требованиям ФСП 42-0015-4589-03.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Тетрациклин мазь
глазная 1% 3 г" серии 891006, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", забракованная ГУЗ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения
Хабаровского края, поставщик ЗАО "Надежда-фарм", г. Хабаровск, не
соответствует требованиям ФСП 42-0015-4589-03 по показателю
"Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в
срок до 15.09.2007 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Управлению Росздравнадзора по Республике Татарстан провести
мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
(пункт 5).
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
