ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
23 марта 2007 г.
N 546-Пр/07
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителями для регистрации изделий
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения
(приложение 1) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники (В.К.Бармин) в установленный срок, оформить и выдать
заявителям документы, подтверждающие факт государственной
регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные
удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 23.03.2007 г. N 546-Пр/07
----T----------T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦ Дата ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦23.03.2007¦5242 ¦08.02.2007¦Звуко- ¦Общество с ¦Общество с ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00043¦ ¦ ¦ ¦реактотест ¦ограниченной ¦ограниченной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Колибри" ¦ответствен- ¦ответствен- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностью "Исток ¦ностью ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Аудио ¦"Исток Аудио ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Трейдинг", ¦Трейдинг", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦141190, ¦141190, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Московская ¦Московская ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦область, ¦область, г. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Фрязино, ¦Фрязино, ул. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Вокзальная,¦Вокзальная, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 2а ¦д. 2а ¦ ¦
+---+----------+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦2. ¦ФСР ¦23.03.2007¦7581 ¦06.03.2007¦Набор ¦Закрытое ¦Закрытое ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00044¦ ¦ ¦ ¦реагентов ¦акционерное ¦акционерное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для иммуно- ¦общество "НВО ¦общество "НВО¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ферментного ¦ИММУНОТЕХ", ¦ИММУНОТЕХ" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦определения ¦119992, ¦119992, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦антител к ¦Москва, ¦Москва, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тиреоидной ¦Ленинские ¦Ленинские ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пероксидазе ¦горы, МГУ им. ¦горы, МГУ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в сыворотке ¦М.В.Ломоносова,¦им. М.В. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦крови ¦ул. ¦Ломоносова, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(ИммуноФА-АТ- ¦Менделеевская, ¦ул. Менделе- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ТПО) ¦строение 2 ¦евская, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦строение 2 ¦ ¦
+---+----------+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦3. ¦ФСР ¦23.03.2007¦7609 ¦06.03.2007¦Устройство ¦Закрытое ¦Закрытое ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00045¦ ¦ ¦ ¦для ¦акционерное ¦акционерное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦высвобождения ¦общество ¦общество ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦травмирован- ¦"Медтехника", ¦"Медтехника",¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ного пациента ¦198516, Санкт- ¦198516, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Эвакуатор ¦Петербург, ¦Санкт- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медтехника" ¦Петродворец, ¦Петербург, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с ремнями ¦ул. Фабричная, ¦Петродворец, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лобным и ¦д. 1 ¦ул. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подбородочным,¦ ¦Фабричная, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подушкой ¦ ¦д. 1 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимерной ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пневматической¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и сумкой- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦чехлом ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦4. ¦ФСР ¦23.03.2007¦7610 ¦06.03.2007¦Комплекты шин ¦Закрытое ¦Закрытое ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00046¦ ¦ ¦ ¦полимерных ¦акционерное ¦акционерное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦иммобилизаци- ¦общество ¦общество ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦онных ¦"Медтехника", ¦"Медтехника",¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вакуумных ¦198516, Санкт- ¦198516, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Медтехника" ¦Петербург, ¦Санкт- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с насосом ¦Петродворец, ¦Петербург, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вакуумным ¦ул. Фабричная, ¦Петродворец, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ручным и ¦д. 1 ¦ул. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сумкой ¦ ¦Фабричная, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦транспортной ¦ ¦д. 1 ¦ ¦
L---+----------+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.К.БАРМИН
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|
