Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
22.09.2017
USD
58.22
EUR
69.26
CNY
8.83
JPY
0.52
GBP
78.63
TRY
16.58
PLN
16.17
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.09.2007 N 01И-651/07 ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           21 сентября 2007 г.
   
                              N 01И-651/07
   
         ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  на основании результатов экспертизы качества
   проведенной    ФГУ    "НЦЭСМП"   Росздравнадзора,   информирует   о
   необходимости   изъятия   из   обращения  лекарственного  препарата
   "Но-шпа,   таблетки  40  мг  N  20",  серий  7900904,  0640205,  на
   упаковках    которого    указан    производитель    "Хиноин   Завод
   Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.
       Изъятию   и   уничтожению   в  установленном  порядке  подлежат
   упаковки   фальсифицированного  лекарственного  препарата  "Но-шпа,
   таблетки   40   мг   N   20",   серий   7900904,  0640205,  имеющие
   отличительные признаки, указанные в приложении.
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств     провести     проверку    наличия    фальсифицированного
   лекарственного  средства  по  отличительным признакам для изъятия и
   уничтожения   в   установленном  порядке.  О  результатах  проверки
   проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
       Территориальным  органам Росздравнадзора провести мероприятия в
   соответствии  с  Порядком,  предусмотренным письмом Росздравнадзора
   от  08.02.2006  N  01И-92/06 "Об организации работы территориальных
   управлений  Росздравнадзора  с  информацией о недоброкачественных и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   
   
   
   
                                                            Приложение
                                              к письму Росздравнадзора
                                         от 21.09.2007 г. N 01И-651/07
   
          ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
          "НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20", СЕРИЙ 7900904, 0640205
   
   --------------------------------T--------------------------------¬
   ¦     Оригинальный препарат     ¦   Фальсифицированный препарат  ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Матовые таблетки желтого с     ¦Глянцевые таблетки желтого с    ¦
   ¦зеленоватым оттенком цвета,    ¦зеленоватым оттенком цвета,     ¦
   ¦зеленоватый оттенок более      ¦желтый цвет преобладает; длина  ¦
   ¦выраженный; длина строки "spa" ¦строки "spa" на таблетке - 3,60 ¦
   ¦на таблетке - 4,0 - 4,10 мм,   ¦мм, высота букв надписи 1,10 мм.¦
   ¦высота букв надписи, 1,15 мм.  ¦                                ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Фольга блистера со стороны     ¦Фольга блистера со стороны      ¦
   ¦надписей матовая, тиснение     ¦надписей блестящая, тиснение на ¦
   ¦на фольге выраженное.          ¦фольге менее выраженное.        ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Инструкция по медицинскому     ¦Инструкция по медицинскому      ¦
   ¦применению напечатана на тонкой¦применению напечатана на        ¦
   ¦бумаге.                        ¦более плотной бумаге.           ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Картон вторичной упаковки      ¦Картон вторичной упаковки       ¦
   ¦белый.                         ¦имеет желтоватый оттенок.       ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦В УФ-свете при длине волны 254 ¦В УФ-свете при длине волны      ¦
   ¦нм, блистеры со стороны        ¦254 нм, блистеры со стороны     ¦
   ¦таблеток имеют свечение светло-¦таблеток имеют свечение         ¦
   ¦сине-фиолетового оттенка, синий¦светло-сине-фиолетового         ¦
   ¦цвет преобладает.              ¦оттенка, фиолетовый цвет        ¦
   ¦                               ¦преобладает.                    ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦В УФ-свете, при длине волны 254¦В УФ-свете, при длине волны 254 ¦
   ¦нм, на вторичной упаковке, на  ¦нм, на вторичной упаковке на    ¦
   ¦наклейке между надписью        ¦наклейке между надписью         ¦
   ¦"Sanofi-Synthelabo" и штрих-   ¦"Sanofi-Synthelabo" и штрих-    ¦
   ¦кодом светится прямоугольник.  ¦кодом прямоугольник не          ¦
   ¦                               ¦светится.                       ¦
   L-------------------------------+---------------------------------
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
22.09.2017
USD
58.22
EUR
69.26
CNY
8.83
JPY
0.52
GBP
78.63
TRY
16.58
PLN
16.17
Разное
Rambler's Top100