Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
22.09.2017
USD
58.22
EUR
69.26
CNY
8.83
JPY
0.52
GBP
78.63
TRY
16.58
PLN
16.17
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.09.2007 N 01И-649/07 ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           21 сентября 2007 г.
   
                              N 01И-649/07
   
         ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  на основании результатов экспертизы качества
   проведенной    ФГУ    "НЦЭСМП"   Росздравнадзора,   информирует   о
   необходимости   изъятия   из   обращения  лекарственного  препарата
   "Баралгин  М,  раствор  для  инъекций,  500  мг/мл, 5 мл N 5" серии
   215019,  на  упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма
   Лтд", Индия.
       Изъятию   и   уничтожению   в  установленном  порядке  подлежат
   упаковки,  фальсифицированного  лекарственного  препарата "Баралгин
   М,  раствор  для  инъекций,  500  мг/мл,  5  мл  N 5" серии 215019,
   имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств     провести    проверку    наличия:    фальсифицированного
   лекарственного  средства  по  отличительным признакам для изъятия и
   уничтожения   в   установленном  порядке.  О  результатах  проверки
   проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
       Территориальным  органам Росздравнадзора провести мероприятия в
   соответствии  с  Порядком,  предусмотренным письмом Росздравнадзора
   от  08.02.2006  N  01И-92/06 "Об организации работы территориальных
   управлений  Росздравнадзора  с  информацией о недоброкачественных и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   
   
   
   
                                                            Приложение
                                              к письму Росздравнадзора
                                         от 21.09.2007 г. N 01И-649/07
   
          ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
         "БАРАЛГИН М, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 500 МГ/МЛ, 5 МЛ N 5"
                              СЕРИИ 215019
   
   --------------------------------T--------------------------------¬
   ¦      Оригинальный препарат    ¦  Фальсифицированный препарат   ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Ампулы темно-коричневого       ¦Цвет стекла ампул имеет         ¦
   ¦стекла. Высота ампул 76,-76,4  ¦более светлый оттенок           ¦
   ¦мм.                            ¦коричневого. Высота ампул       ¦
   ¦                               ¦73,24-74,04 мм.                 ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Шрифт надписей на этикетке     ¦Шрифт надписей на этикетке      ¦
   ¦вторичной упаковки             ¦вторичной упаковки выполнен     ¦
   ¦выполнен тонким шрифтом, четко.¦более толстым шрифтом, несколько¦
   ¦                               ¦расплывчат.                     ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Надписи на этикетке вторичной  ¦Вторичная упаковка отсутствует. ¦
   ¦упаковки выполнены зеленым и   ¦                                ¦
   ¦синим цветом.                  ¦                                ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Инструкция по медицинскому     ¦Инструкция по медицинскому      ¦
   ¦применению напечатана на бумаге¦применению отсутствует.         ¦
   ¦серовато-голубоватого цвета,   ¦                                ¦
   ¦шрифт инструкции синий с       ¦                                ¦
   ¦фиолетовым оттенком.           ¦                                ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦В УФ-свете этикетка ампулы     ¦В УФ-свете этикетка ампулы имеет¦
   ¦имеет свечение с фиолетовым    ¦свечение с синим оттенком.      ¦
   ¦оттенком.                      ¦                                ¦
   L-------------------------------+---------------------------------
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
22.09.2017
USD
58.22
EUR
69.26
CNY
8.83
JPY
0.52
GBP
78.63
TRY
16.58
PLN
16.17
Разное
Rambler's Top100