ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
2 апреля 2007 г.
N 604-Пр/07
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителями для регистрации изделий
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения
(приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники (В.А.Ковалев) в установленный срок оформить и выдать
заявителям документы, подтверждающие факт государственной
регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные
удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 02.04.2007 г. N 604-Пр/07
----T----------T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦ Дата ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦02.04.2007¦6756 ¦22.02.2007¦Набор микро- ¦Закрытое ¦Закрытое ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00072¦ ¦ ¦ ¦инструментов ¦акционерное ¦акционерное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для экстракции¦общество ¦общество ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦катаракты с ¦"Хирургический ¦"Хирургичес- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦возможностью ¦Титан", ¦кий Титан", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦замещения ¦420029, ¦420029, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хрусталика ¦г. Казань, ¦г. Казань, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦глаза ¦ул. Сибирский ¦ул. Сибирский¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦интраокулярной¦тракт, д. 34, ¦тракт, д. 34,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦линзой "Титан-¦корп. 4 ¦корп. 4 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦С" в составе ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(см. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦приложение). ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦2. ¦ФСР ¦02.04.2007¦8322 ¦15.03.2007¦Зонды ¦Филиал ¦Филиал ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00073¦ ¦ ¦ ¦желудочно- ¦"Орловский ¦"Орловский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦питательные ¦завод ¦завод ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резиновые в ¦резиновых ¦резиновых ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦следующих ¦изделий ¦изделий ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исполнениях: ¦Открытое ¦Открытое ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зонды ¦акционерное ¦акционерное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦желудочные; ¦общество ¦общество ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зонды ¦"Объединение ¦"Объединение ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦питательные; ¦Альфапластик", ¦Альфаплас- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зонды ¦302011, ¦тик", 302011,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦питательные ¦г. Орел, ¦г. Орел, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для ¦Новосильское ¦Новосильское ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦новорожденных;¦шоссе, д. 14 ¦шоссе, д. 14 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зонды ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦желудочные для¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦промывания при¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отравлениях ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦3. ¦ФСР ¦02.04.2007¦8324 ¦15.03.2007¦Зонд-обтуратор¦Филиал ¦Филиал ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00074¦ ¦ ¦ ¦резиновый ¦"Орловский ¦"Орловский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пищеводно- ¦завод ¦завод ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦желудочный ¦резиновых ¦резиновых ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Зо-ОЗРИ для ¦изделий ¦изделий ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦остановки ¦Открытое ¦Открытое ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кровотечения ¦акционерное ¦акционерное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из расширенных¦общество ¦общество ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вен пищевода и¦"Объединение ¦"Объединение ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кардиального ¦Альфапластик", ¦Альфаплас- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отдела желудка¦302011, ¦тик", 302011,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Орел ¦г. Орел, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Новосильское ¦Новосильское ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шоссе, д. 14 ¦шоссе, д. 14 ¦ ¦
+---+----------+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦4. ¦ФСР ¦02.04.2007¦8327 ¦15.03.2007¦Зонды ¦Филиал ¦Филиал ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00075¦ ¦ ¦ ¦дуоденальные ¦"Орловский ¦"Орловский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резиновые с ¦завод ¦завод ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлической ¦резиновых ¦резиновых ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оливой Зд-ОЗРИ¦изделий ¦изделий ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Открытое ¦Открытое ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦акционерное ¦акционерное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦общества ¦общество ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Объединение ¦"Объединение ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Альфапластик", ¦Альфаплас- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦302011, ¦тик", 302011,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Орел, ¦г. Орел, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Новосильское ¦Новосильское ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шоссе, д. 14 ¦шоссе, д. 14 ¦ ¦
+---+----------+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦5. ¦ФСР ¦02.04.2007¦8398 ¦15.03.2007¦Повязки ¦Открытое ¦Открытое ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00076¦ ¦ ¦ ¦мазевые ¦акционерное ¦акционерное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦однослойные на¦общество ¦общество ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦основе полотна¦"ВЕРОФАРМ", ¦"ВЕРОФАРМ", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦трикотажного ¦107023, ¦107023, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сетчатого ¦Москва, ¦Москва, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Барабанный ¦Барабанный ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пер., д. 3 ¦пер., д. 3 ¦ ¦
+---+----------+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦6. ¦ФСР ¦02.04.2007¦8920 ¦21.03.2007¦Контрацептивы ¦Общество с ¦Общество с ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00077¦ ¦ ¦ ¦внутриматочные¦ограниченной ¦ограниченной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Т-образные с ¦ответсвен- ¦ответсвен- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медью ¦ностью ¦ностью ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерильные ¦"Полимерные ¦"Полимерные ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(в комплекте ¦изделия", ¦изделия", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с трубкой, ¦420021, ¦420021, г. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фланцем, ¦г. Казань, ул. ¦Казань, ул. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стержнем и ¦С.Сайдашева, ¦С.Сайдашева, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦линейкой) ¦д. 12 ¦д. 12 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Т-Си-320- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"КМИЗ" (для ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нерожавших) ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и Т-Си-380- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"КМИЗ" (для ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рожавших) ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|