ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
21 июня 2007 г.
N 1184-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителями регистрации изделий
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения
(приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского
назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 21.06.2007 г. N 1184-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦14703¦10.05.2007¦Набор ¦Федеральное ¦Федеральное ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00181¦ ¦ ¦реагентов ¦государствен- ¦государствен-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Сыворотка ¦ное унитарное ¦ное унитарное¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦диагностичес- ¦предприятие ¦предприятие ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦кая ¦"Научно-про- ¦"Научно-про- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦гемолитическая¦изводственное ¦изводственное¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦жидкая" в ¦объединение по ¦объединение ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦комплектации: ¦медицинским ¦по ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦10 ампул ¦иммуно- ¦медицинским ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦по 2 мл, ¦биологическим ¦иммуно- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦скарификатор ¦препаратам ¦биологическим¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ампульный ¦"Микроген" ¦препаратам ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Министерства ¦"Микроген" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦здраво- ¦Министерства ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦охранения ¦здраво- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦охранения ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Федерации, ¦Российской ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦115088, ¦Федерации, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Москва, ¦115088, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. 1-ая ¦Москва, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Дубровская, 15 ¦ул, 1-ая ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Дубровская, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦15 ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|