ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
14 мая 2007 г.
N 874-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителями для регистрации изделий
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения
(приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники (В.А.Ковалев) в установленный срок оформить и выдать
заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского
назначения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 14.05.2007 г. N 874-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦6032 ¦15.02.2007¦Сетки ¦Общество с ¦Общество с ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00117¦ ¦ ¦полипропи- ¦ограниченной ¦ограниченной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦леновые ¦ответствен- ¦ответствен- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦хирургические ¦ностью ¦ностью ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерильные ¦"Волоть", ¦"Волоть", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦301113, ¦301113, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Тульская ¦Тульская ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦область, ¦область, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ленинский ¦Ленинский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦район, п. ¦район, п. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Октябрьский ¦Октябрьский ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦2. ¦ФСР ¦9673 ¦27.03.2007¦Кольпоскопы ¦Открытое ¦Открытое ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00118¦ ¦ ¦напольные ¦акционерное ¦акционерное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦бинокулярные ¦общество ¦общество ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦КНб-02-"Зенит"¦"Красногорский ¦"Красногорс- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦и КНб-03- ¦завод им. ¦кий завод им.¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Зенит" ¦С.А.Зверева" ¦С.А.Зверева",¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦143400, ¦143400, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Московская ¦Московская ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦область, г. ¦область, г. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Красногорск, ¦Красногорск, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Речная, ¦ул. Речная, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 8 ¦д. 8 ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦3. ¦ФСР ¦11177¦06.04.2007¦Аппараты ¦Открытое ¦Открытое ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00119¦ ¦ ¦слуховые ¦акционерное ¦акционерное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦электронные ¦общество ¦общество ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦цифровые ¦"Завод ¦"Завод ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦програм- ¦слуховых ¦слуховых ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦мируемые ¦аппаратов ¦аппаратов ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦воздушного ¦"РИТМ", ¦"РИТМ", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦звукопроведе- ¦127238, ¦127238, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния заушного ¦Москва, ¦Москва, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦типа ¦Дмитровское ¦Дмитровское ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"БРИЗ-21М" ¦шоссе, д. 81 ¦шоссе, д. 81 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"БРИЗ-21Р", ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"БРИЗ-22М", ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"БРИЗ-22Р", ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"БРИЗ-32М", ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"БРИЗ-32Р", ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"БРИЗ-42М" и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"БРИЗ-42Р" ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦4. ¦ФСР ¦13906¦02.05.2007¦Установка ¦Общество с ¦Общество с ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00120¦ ¦ ¦автоматизи- ¦ограниченной ¦ограниченной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦рованная ¦ответствен- ¦ответствен- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦водоподготовки¦ностью "Завод ¦ностью "Завод¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦для проведения¦Медсинтез", ¦Медсинтез", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦гемодиализа ¦620144, ¦620144, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Юнона АКВА-01¦Свердловская ¦Свердловская ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦в следующих ¦область, г. ¦область, г. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦исполнениях: ¦Екатеринбург, ¦Екатеринбург,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦- "Юнона ¦ул. 8 Марта, ¦ул. 8 Марта, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦АКВА-01-400"; ¦90а ¦90а ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦- "Юнона ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦АКВА-01-600"; ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦- "Юнона ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦АКВА-01-800" ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|
