ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2007 г.
N 01И-650/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов экспертизы качества
проведенной ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, информирует о
необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата
"Курантил 25, драже 25 мг N 100", серии 52527, производства
"Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", обращение которого было
приостановлено ранее письмом Росздравнадзора от 17.05.2007 N
01И-378/07.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат
упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Курантил
25, драже 25 мг N 100", серии 52527.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от
08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах"
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.09.2007 г. N 01И-650/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"КУРАНТИЛ 25, ДРАЖЕ 25 МГ N 100", СЕРИИ 52527
---------------------------------T-------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Бумага этикетки первичной ¦Бумага этикетки первичной ¦
¦упаковки блестящая, белая. ¦упаковки матовая с кремовым ¦
¦Краска шрифта маркировки ¦оттенком. Краска шрифта ¦
¦этикетки блестящая. ¦маркировки этикетки матовая. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Вторичная упаковка глянцевая, ¦Вторичная упаковка с кремовым, ¦
¦белая. Краска шрифта маркировки ¦оттенком. Краска шрифта ¦
¦упаковки блестящая. ¦маркировки упаковки матовая. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Номер серии, дата изготовления, ¦Номер серии, дата изготовления,¦
¦срок годности напечатаны черным ¦срок годности выполнены ¦
¦цветом. ¦тиснением черного цвета. ¦
L--------------------------------+--------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
