ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 января 2007 г.
N 01И-1/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40
мг N 100", серий 0103, 0109 на упаковках которого указан
производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических
Продуктов А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 100", имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.01.2007 г. N 01И-1/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 100", СЕРИЙ 0103, 0109
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Таблетки выпуклые, желтого ¦Таблетки более плоские, желтого ¦
¦цвета, на одной стороне ¦цвета, глубина гравировки "spa" ¦
¦маркировка "spa". ¦более глубокая. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На упаковке хорошо определяется¦На упаковке плохо определяется ¦
¦печать Брайля на ощупь. ¦печать Брайля на ощупь. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦При вскрытии бокового клапана ¦При вскрытии бокового клапана ¦
¦на защитном прозрачном стикере ¦прозрачный стикер отрывается ¦
¦остаются следы бумаги от ¦легко и поверхность вторичной ¦
¦вторичной упаковки. ¦упаковки остается целой. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Форма и прикрепление пружинной ¦Форма и прикрепление пружинной ¦
¦части крышки: спиралевидные ¦части крышки: спиралевидные нити¦
¦нити крепления отходят от ¦крепления начинаются от края ¦
¦внутренней поверхности пробки. ¦пробки. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
