ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА
ПИСЬМО
от 7 февраля 2007 г. N 01-06/4344
О РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЯХ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития от 18.01.2007 N 01-2350/07
"О предоставлении сведений о государственной регистрации
лекарственных средств" ФТС России сообщает следующее.
В связи с вступлением в действие Приказа Минздравсоцразвития
России от 30 октября 2006 г. N 736 "Об утверждении
административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по государственной регистрации
лекарственных средств" (зарегистрирован Минюстом России
30.11.2006, рег. N 8543) изменилась процедура государственной
регистрации лекарственных средств и выдачи регистрационных
удостоверений на лекарственные средства.
В настоящее время заявителями регистрации лекарственных средств
проводится работа по подготовке документов и данных для оформления
регистрационных удостоверений в соответствии с требованиями
вышеназванного Приказа взамен ранее выданных регистрационных
удостоверений с истекшим сроком действия.
С учетом вышеизложенного и в целях недопущения задержек
таможенного оформления сообщаем, что для целей таможенного
оформления предоставляется регистрационное удостоверение либо
письмо Росздравнадзора (копия образца прилагается) с
подтверждением действия государственной регистрации каждого из
ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих
регистрационных номеров.
Заместитель руководителя
генерал-майор
таможенной службы
Т.Н.ГОЛЕНДЕЕВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.01.2007 N 01-2350/07
Бланк Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
О ПОДТВЕРЖДЕНИИ СВЕДЕНИЙ
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития в связи с обращением (наименование
организации заявителя регистрации лекарственного средства) по
вопросу ввоза лекарственных средств информирует, что лекарственное
средство (торговое название, МНН, дозировка, лекарственная форма)
зарегистрировано в установленном порядке и внесено в
государственный реестр лекарственных средств (регистрационный
номер, дата).
В связи с истечением срока действия регистрационного
удостоверения, на период, необходимый (наименование организации-
заявителя) для подготовки документов и данных в соответствии с
установленными Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N
736 (регистрационный номер 8543 от 30.11.2006) требованиями, но не
позднее (дата), разрешается медицинское применение на территории
Российской Федерации и продлевается срок действия регистрационного
удостоверения на указанное лекарственное средство.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
