ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 27 декабря 2005 г. N 01И-801/05
О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
На основании анализа фактов выявления в обращении
недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от
04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления
государственного контроля качества лекарственных средств на
территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития переводит с 27
декабря 2005 г. на предварительный контроль качества лекарственные
средства производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический
завод", перечисленные в Приложении к данному письму.
Перечисленные препараты с 27 декабря 2005 г. не подлежат
сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям,
установленным нормативной документацией, в Институте контроля
лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств
медицинского применения" и решения Росздравнадзора по каждой
конкретной серии.
О снятии препаратов, указанных в Приложении к данному письму,
с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 декабря 2005 г. N 01И-801/05
----------------------------T------------------------------------¬
¦Наименование лекарственного¦ Лекарственная форма ¦
¦ средства ¦ ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Аллохол ¦Таблетки, покрытые оболочкой ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Анальгин ¦Таблетки 0,5 г ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Ацетилсалициловая кислота ¦Таблетки 0,25; 0,5 г ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Дигоксин ¦Таблетки 0,25 ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Панкреатина таблетки (раст-¦Таблетки, покрытые кишечно- ¦
¦воримые в кишечнике) 25 ЕД ¦растворимой оболочкой, 25 ЕД ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Папазол ¦Таблетки ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Пирацетам ¦Таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Ремантадина таблетки 0,05 г¦Таблетки 50 мг ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Уголь активированный ¦Таблетки 0,25 г ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Фтивазид ¦Таблетки 0,1; 0,3; 0,5 г ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Фурадонин ¦Таблетки 0,05 г ¦
L---------------------------+-------------------------------------
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|