ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 февраля 2007 г.
N 01И-116/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Бисептол, таблетки
480 мг N 20", серий 40505, 60505, 511004, производства "Пабяницкий
фармацевтический завод "Польфа", Польша.
Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке
подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата,
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14.02.2007 г. N 01И-116/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"БИСЕПТОЛ, ТАБЛЕТКИ 480 МГ N 20", СЕРИЙ 40505, 60505,
511004, ПРОИЗВОДСТВА "ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ
ЗАВОД "ПОЛЬФА", ПОЛЬША
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На вторичной упаковке ¦На вторичной упаковке ¦
¦присутствует голограмма, ¦присутствует голограмма, ¦
¦которая при изменении угла ¦которая при изменении угла ¦
¦зрения содержит: надписи или ¦зрения содержит: надписи или ¦
¦рисунок в виде шестиугольных ¦рисунок в виде шестиугольных ¦
¦"сот" - размер стороны ¦"сот" - размер стороны ¦
¦шестиугольника 2,4 мм. ¦шестиугольника 2,8 мм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Шестиугольные "соты" при ¦Шестиугольные "соты" при ¦
¦изменении угла зрения содержат ¦изменении угла зрения содержат ¦
¦более крупные надписи: "Polfa" ¦более мелкие надписи: "Polfa" ¦
¦или "PABIANICE" с тремя ¦или "PABIANICE" с тремя ¦
¦коронами. ¦коронами. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
