ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 марта 2007 г.
N 01И-183/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор
для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серии 0502082, производства
"Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат
упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма,
раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серии 0502082,
производства "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.03.2007 N 01И-183/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"МИЛЬГАММА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 2 МЛ (АМПУЛЫ) N 5"
СЕРИИ 502082, ПРОИЗВОДСТВА "ВЕРВАГ ФАРМА
ГМБХ И КО.КГ", ГЕРМАНИЯ
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Этикетка на ампулах матовая, ¦Этикетка на ампулах прозрачная, ¦
¦полупрозрачная, большей ¦тонкая. ¦
¦толщины. ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Вторичная упаковка, изготовлена¦Вторичная упаковка, изготовлена ¦
¦из плотного картона, цвет ¦из менее плотного картона, цвет ¦
¦упаковки темно-серый. ¦упаковки светло-серый. ¦
¦Внутренняя поверхность упаковки¦Внутренняя поверхность упаковки ¦
¦белого с желтоватым оттенком ¦белого с сероватым оттенком ¦
¦цвета, на ощупь шероховатая. ¦цвета, на ощупь гладкая. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Шрифт маркировки номера серии и¦Шрифт маркировки номера серии и ¦
¦срока годности на ампулах четко¦срока годности на ампулах менее ¦
¦пропечатан. ¦четкий, в отдельных цифрах ¦
¦ ¦частично стерт. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Маркировка вторичной упаковки ¦Маркировка вторичной упаковки ¦
¦(номер сери, дата изготовления,¦(номер сери, дата изготовления, ¦
¦годен до) выполнена шрифтом ¦годен до) выполнена шрифтом ¦
¦интенсивного цвета. ¦менее интенсивного цвета. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Дополнительный "цифровой шифр" ¦Дополнительный "цифровой шифр" ¦
¦на боковой стороне коробки, где¦на боковой стороне коробки, где ¦
¦приведены условия хранения, ¦приведены условия хранения, ¦
¦имеет набор цифр "2479628". ¦имеет набор цифр "2514586". ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|