Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
24.06.2017
USD
59.66
EUR
66.68
CNY
8.72
JPY
0.54
GBP
75.99
TRY
17.03
PLN
15.77
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 19.03.2007 N 01И-183/07 ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            19 марта 2007 г.
   
                              N 01И-183/07
   
         ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального    развития    сообщает    о    необходимости   изъятия
   фальсифицированного  лекарственного  препарата  "Мильгамма, раствор
   для  инъекций,  2  мл  (ампулы)  N  5"  серии 0502082, производства
   "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия.
       Изъятию   и   уничтожению   в  установленном  порядке  подлежат
   упаковки  фальсифицированного  лекарственного препарата "Мильгамма,
   раствор   для   инъекций,   2  мл  (ампулы)  N  5"  серии  0502082,
   производства   "Верваг  Фарма  ГмбХ  и  Ко.КГ",  Германия,  имеющие
   отличительные признаки, указанные в приложении.
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального  развития  предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств     провести     проверку    наличия    фальсифицированного
   лекарственного  средства  по  отличительным признакам для изъятия и
   уничтожения   в   установленном  порядке.  О  результатах  проверки
   проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
       Территориальным  органам Росздравнадзора провести мероприятия в
   соответствии  с  Порядком,  предусмотренным письмом Росздравнадзора
   от  08.02.2006  N  01И-92/06 "Об организации работы территориальных
   управлений  Росздравнадзора  с  информацией о недоброкачественных и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   
   
   
   
                                                            Приложение
                                              к письму Росздравнадзора
                                            от 19.03.2007 N 01И-183/07
   
          ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
          "МИЛЬГАММА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 2 МЛ (АМПУЛЫ) N 5"
                СЕРИИ 502082, ПРОИЗВОДСТВА "ВЕРВАГ ФАРМА
                         ГМБХ И КО.КГ", ГЕРМАНИЯ
   
   --------------------------------T--------------------------------¬
   ¦     Оригинальный препарат     ¦  Фальсифицированный препарат   ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Этикетка на ампулах матовая,   ¦Этикетка на ампулах прозрачная, ¦
   ¦полупрозрачная, большей        ¦тонкая.                         ¦
   ¦толщины.                       ¦                                ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Вторичная упаковка, изготовлена¦Вторичная упаковка, изготовлена ¦
   ¦из плотного картона, цвет      ¦из менее плотного картона, цвет ¦
   ¦упаковки темно-серый.          ¦упаковки светло-серый.          ¦
   ¦Внутренняя поверхность упаковки¦Внутренняя поверхность упаковки ¦
   ¦белого с желтоватым оттенком   ¦белого с сероватым оттенком     ¦
   ¦цвета, на ощупь шероховатая.   ¦цвета, на ощупь гладкая.        ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Шрифт маркировки номера серии и¦Шрифт маркировки номера серии и ¦
   ¦срока годности на ампулах четко¦срока годности на ампулах менее ¦
   ¦пропечатан.                    ¦четкий, в отдельных цифрах      ¦
   ¦                               ¦частично стерт.                 ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Маркировка вторичной упаковки  ¦Маркировка вторичной упаковки   ¦
   ¦(номер сери, дата изготовления,¦(номер сери, дата изготовления, ¦
   ¦годен до) выполнена шрифтом    ¦годен до) выполнена шрифтом     ¦
   ¦интенсивного цвета.            ¦менее интенсивного цвета.       ¦
   +-------------------------------+--------------------------------+
   ¦Дополнительный "цифровой шифр" ¦Дополнительный "цифровой шифр"  ¦
   ¦на боковой стороне коробки, где¦на боковой стороне коробки, где ¦
   ¦приведены условия хранения,    ¦приведены условия хранения,     ¦
   ¦имеет набор цифр "2479628".    ¦имеет набор цифр "2514586".     ¦
   L-------------------------------+---------------------------------
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
24.06.2017
USD
59.66
EUR
66.68
CNY
8.72
JPY
0.54
GBP
75.99
TRY
17.03
PLN
15.77
Разное