ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 февраля 2007 г.
N 01-5169/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний 7689, 7690/06/ХФ от 06.02.2007), сообщает,
что лекарственный препарат "Трифтазин таблетки покрытые оболочкой
0,005 г" серии 270905 производства ООО "Фармацевтическая компания
"Здоровье", Украина, не соответствует требованиям НД 42-8659-03 по
арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание компании ООО "Топаз" на необходимость в срок
до 01.05.2007 проведения расследовании причин выпуска продукции,
несоответствующего качества, принятых профилактических
мероприятиях, а также уничтожения или реэкспорта указанной серии
лекарственного препарата "Трифтазин таблетки покрытые оболочкой
0,005 г".
Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москва и
Московской области провести мероприятия в соответствии с Порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N
01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|