ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 марта 2007 г.
N 01И-178/07
ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 21.06.2006 N 01И-517/06
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что в дополнение к письму от
21.06.2006 N 01И-517/06 п. 3 следует читать:
3. "Мезим форте, таблетки покрытые оболочкой, N 20", серии
52480:
------------------------------T----------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦Маркировка первичной упаковки¦На первичной упаковке отсутствуют ¦
¦соответствует НД-42-363-01. ¦надписи: состав на одну таблетку, ¦
¦ ¦количество таблеток в блистере, ¦
¦ ¦фармакологическая группа, способ ¦
¦ ¦применения, дозы, условие отпуска ¦
¦ ¦из аптек, надпись "Лекарственное ¦
¦ ¦средство хранить в недоступном для¦
¦ ¦детей месте!", название фирмы- ¦
¦ ¦производителя. ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦Маркировка вторичной упаковки¦На вторичной упаковке присутствует¦
¦соответствует НД-42-363-01. ¦надпись "Рекомендации врачей по ¦
¦ ¦применению препарата", отсутствует¦
¦ ¦надпись "Соблюдать инструкцию на ¦
¦ ¦листке-вкладыше!". ¦
¦ ¦Маркировка вторичной упаковки на ¦
¦ ¦украинском языке. ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦Инструкция по медицинскому ¦В инструкции по медицинскому ¦
¦применению соответствует ¦применению отсутствуют: ¦
¦НД-42-363-01. ¦1)информация, что инструкция ¦
¦ ¦одобрена Фармакологическим ¦
¦ ¦комитетом МЗ РФ; ¦
¦ ¦2)регистрационный номер; ¦
¦ ¦3)Международное ¦
¦ ¦непатентованное название, ¦
¦ ¦4)адрес и телефон ¦
¦ ¦представительства фирмы. ¦
L-----------------------------+-----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
